藥典級潔淨蒸汽:藥企滅菌合格率從 92% 躍升至 99.8% 的秘密
在製藥行業,蒸汽純度直接決定藥品安全。某藥企曾因普通蒸汽含鐵鏽、離子殘留,導致滅菌合格率僅92%,頻繁麵臨合規風險。而潔淨蒸汽如同“無菌衛士”,正成為GMP認證的核心保障。
91免费视频网站潔淨蒸汽發生器的核心優勢藏在細節裏:
采用316L不鏽鋼機身,耐酸堿腐蝕且無衛生死角;三級淨化模塊讓蒸汽電導率 ≤1.5μS/cm,微粒控製在5μm以下,完全符合2020版《中國藥典》標準。搭配PID雙控溫係統, 121℃滅菌溫度誤差可精準控製在±0.5℃。
該藥企引入該設備後,純化水管道消毒實現全流程追溯,滅菌合格率直接躍升至99.8%,連續三年零合規問題。更關鍵的是,設備熱效率達95%以上,相比傳統設備節能40%,每月電費節省近萬元。
對藥企而言,潔淨蒸汽從來不是“附加項”,而是品質與成本的雙重保障。